सचित्र पुस्तिका: उपयोगकर्ता की जानकारी के लिए
ट्राउलेन 4% जेल
डाईक्लोफेनाक सोडियम

इस दवा का उपयोग करने से पहले इस पुस्तिका को ध्यान से पढ़ें क्योंकि इसमें आपके लिए महत्वपूर्ण जानकारी है। इस पुस्तिका में वर्णित अनुसार जिस प्रकार डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने कहा था उसी प्रकार इस औषधि का हमेशा उपयोग करें।

  • इस पुस्तिका को ध्यान से रखें. आपको इसे फिर से पढ़ना पड़ सकता है.
  • अगर आप अधिक जानकारी या सलाह चाहते हैं, तो आप फार्मासिस्ट से सलाह करें.
  • यदि आप कोई भी साइड इफेक्ट का अनुभव करते हैं, जिनके प्रभाव इस पुस्तिका में सूचीबद्ध नहीं है, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह करें. अनुच्छेद 4 देखें.
  • अगर आपको कोई सुधार नहीं दिखता है या यदि 7 दिनों के बाद आपके लक्षण बिगड़ते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें ।

 

इस पुस्तिका के विषय:

  1. ट्राउलेन क्या है और इसके क्या उपयोग है?
  2. ट्राउलेन का उपयोग करने से पहले आपको क्या पता होना चाहिए?
  3. ट्राउलेन का उपयोग कैसे करें?
  4. संभावित दुष्प्रभाव
  5. ट्राउलेन कैसे स्टोर करें?
  6. पैकेज सामग्री और अन्य जानकारी

ट्राउलेन में सक्रिय पदार्थ डिक्लोफेनाक होता है और यह गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) नामक दवाओं के समूह से संबंधित होता है, जिसका उपयोग दर्द और सूजन से छुटकारा पाने के लिए कियाजाता है.

ट्राउलेन का उपयोग स्थानीय रूप से जोड़ों, मांसपेशियों, टेंडन और अस्थिबंधों की संधिशोथ या दर्दनाक प्रकृति के दर्द और सूजन के इलाज के लिए किया जाता है।.

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या 7 दिनों के बाद आप खराब महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।

इस स्थितियों में ट्राउलेन का उपयोग करें:

  • यदि आप डिक्लोफेनाक या इस दवा के अन्य तत्वों से एलर्जिक हैं (धारा 6 में सूचीबद्ध)).
  • – यदि आपने एसिटिसालिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स लेने के बाद अस्थमा के दौरे, हाइव्स या तीव्र राइनाइटिस का अनुभव किया है (FANS).
  • गर्भावस्था के छठे महीने के बाद (अनुच्छेद देखें “गर्भावस्था और स्तनपान”).
  • 14 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में.

 

चेतावनी और सावधानियां

ट्राउलेन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें.

 

यदि दवा का विस्तार विस्तारित त्वचा क्षेत्रों और लंबी अवधि के लिए किया जाता है, तो  एक व्यवस्थित प्रकार के अवांछनीय प्रभाव की संभावना (जो शरीर के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित कर सकती है) को बाहर नहीं किया जा सकता है) (धारा 4 “संभावित साइड इफेक्ट्स” देखें)”).

 

यदि जेल के आवेदन के बाद एक एलर्जी होती है तो इस्तेमाल बंद करे और अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

 

बच्चे और किशोरावस्था

बच्चों में   और 14 साल से कम आयु के किशोरों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है इसलिए, 14 वर्ष से कम आयु के बच्चों में ट्राउलेन का उपयोग न करें।

 

अन्य दवाएं और ट्राउलेन

यदि आप ले रहे हैं, हाल ही में ली है या किसी अन्य दवा को लेने वाले हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।

चूंकि त्वचा के आवेदन के बाद डिक्लोफेनाक का अवशोषण बहुत कम है, अन्य दवाओं के साथ संपर्क  बहुत ही असंभव है

 

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के छठे महीने के बाद ट्राउलेन का प्रयोग न करें. गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में भी ट्राउलेन के उपयोग से बचाव सबसे अच्छा है।

यदि आप अभी भी गर्भवती हैं, या यदि आप गर्भवती हो सकते हैं या बच्चे होने की योजना बना रहे हैं, या यदि आप स्तनपान कर रहे हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह करें.

 

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

डाईक्लोफेनाक का कटनीस अनुप्रयोग मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

 

ट्राउलेन में प्रोपिलीन ग्लाइकोल होता है ( E1520)

इस दवा में प्रति बोतल 3.75 ग्राम प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है।

हमेशा इस दवा का प्रयोग इस पुस्तिका में जैसे वर्णित हैं वैसे करें या जैसे कि आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है उसी प्रकार से. यदि आप निश्चित नहीं हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

 

वयस्क (18 वर्ष से ऊपर)

इलाज के क्षेत्र के आकार के आधार पर अनुशंसित तीन या चार खुराक , दिन में तीन बार

 

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें (14 से 18 वर्ष की आयु)

 

इलाज के क्षेत्र के आकार के आधार पर अनुशंसित तीन या चार खुराक है, दिन में तीन बार

 

चेतावनी: केवल उपचार की छोटी अवधि के लिए ट्राउलेन का उपयोग करें।

यदि आपको दर्द से छुटकारा पाने के लिए 7 दिनों से अधिक समय तक ट्राउलेन का उपयोग करने की आवश्यकता है या यदि आपके लक्षण खराब हो जाते हैं, तो अपने डॉक्टर से परामर्श लें.

 

बुजुर्ग

वयस्कों के लिए सामान्य खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

 

4 साल से कम आयु के बच्चे

प्रभावकारिता और सुरक्षा पर 14 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है इसलिए, 14 वर्ष से कम आयु के बच्चों में ट्राउलेन का उपयोग न करें।

 

उपयोग कैसे करें:

 


दर्दनाक क्षेत्र को सावधानीपूर्वक धोएं और सुखायें

प्रभावित क्षेत्र पर लगायें

अवशोषण को बढ़ाने के लिए धीरे-धीरे मालिश करें
  • आवेदन के बाद, हाथ धोएं, अन्यथा उनका भी जेल के साथ इलाज हो जायेगा ।
  • रोगग्रस्त त्वचा, त्वचा के घावों या खुली चोटों पर प्रयोग न करें.
  • आंखों या श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में न रखें
  • निगले नहीं
  • एक मौलिक पट्टी जो हवा को पारित करने की अनुमति नहीं देता है का उसका उपयोग न करें ।

 

यदि आप ज़रुरत से अधिक ट्राउलेन का उपयोग करें

ट्राउलेन की अधिक मात्रा में आकस्मिक इंजेक्शन / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या अपने निकटतम अस्पताल के आपातकालीन विभाग से संपर्क करें.

 

यदि आप ट्राउलेन का उपयोग करना भूल जाते हैं

भूल गई खुराक के लिए एक डबल खुराक का उपयोग न करें।

 

यदि इस दवा के उपयोग पर आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

 

सभी दवाओं की तरह, यह दवा साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकती है, हालांकि सभी व्यक्तियों में यह नहीं मिलता है।

 

यदि औषधीय उत्पाद का विस्तार विस्तारित त्वचा क्षेत्रों और लंबी अवधि के लिए किया जाता है, तो प्रणाली के दुष्प्रभावों (जो शरीर के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित कर सकता है) जैसे मतली, अपचन, दिल की धड़कन, उत्तेजना, शरीर में परिवर्तन को शामिल किया जा सकता है। स्वाद की भावना, कंजक्टिविटिस; यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण को देखते हैं, तो इलाज बंद करें और अपने डॉक्टर से परामर्श लें.

 

आम दुष्प्रभाव (10 रोगियों में से 1 में  हो सकता है):

  • लाल चकत्ते

     -खुजली

 

असामान्य साइड इफेक्ट्स (100 रोगियों में से 1 तक को हो सकता है):

  • लाली और त्वचा पर जलन
  • पुटिकाओं के साथ त्वचा का फटना
  • त्वचा का छीलना
  • झुनझुनी
  • अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन

 

बहुत ही दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 रोगियों में से 1 तक को हो सकता है):

  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं (हाइवर्स सहित अतिसंवेदनशीलता)
  • त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की तेजी से सूजन
  • सूरज की रोशनी में त्वचा संवेदनशीलता में वृद्धि होना
  • दमा

 

अज्ञात साइड इफेक्ट्स (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

– लगाने पर जलन होना

– सूखी त्वचा

 

अवांछित प्रभाव की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, जो इस पुस्तिका में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें. आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट भी कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा पर अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं.

इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखें।

 

एक्सपी के बाद दफ़्ती और बोतल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।

बोतल के खुलने के बाद वैधता 6 महीने तक की है।

 

किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू अपशिष्ट में फेंक न दें. फार्मासिस्ट से उन दवाइयों को खत्म करने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं. यह पर्यावरण की रक्षा में मदद करेगा।

ट्राउलेन में क्या शामिल है

  • सबसे सक्रिय पदार्थ डिक्लोफेनाक सोडियम है। जेल के प्रत्येक 100 ग्राम में 4 ग्राम डिक्लोफेनाक सोडियम होता है।
  • अन्य घटक हैं: प्रोपिलीन ग्लाइकोल (E1520), आइसोप्रोपॉल अल्कोहल, एथिल अल्कोहल, सोया लेसितिण, सोडियम फॉस्फेट डायहाइड्रेट, डिओडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, डिसोडियम एडेटेट, एस्कॉर्बील पाल्माइट, टकसाल का सार, शुद्ध पानी।

ट्राउलेन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

ट्राउलेन कटनीस उपयोग के लिए एक जेल है, डिस्पेंसर के साथ 25 ग्राम बोतल युक्त पैक में उपलब्ध है।

विपणन प्राधिकरण के धारक

OP फार्मा S.r.l. वाया मोंटे रोसा, 61 – 20149 मिलान

 

उत्पादक

Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen, 25 – Waltrop (जर्मनी)

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)

 

यह पुस्तिका 7 दिसंबर 2019 को अपडेट की गई थी

QRCode के माध्यम से,पैकेज पत्रक या इस लिंक पर https://oppharma-products.com/traulen आप इस उत्पाद पर विस्तृत और अद्यतन जानकारी प्राप्त कर सकते हैं। “

E’ un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP) che può essere consegnato solo dal farmacista. E’ un medicinale a base di diclofenac sodico che può avere effetti indesiderati anche gravi. Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età. Leggere attentamente il foglio illustrativo.