Листок-вкладыш: информация для пользователя
TRAULEN 4% Гель
Диклофенак натрия

Перед использованием лекарства внимательно ознакомьтесь с этим листком, содержащим важную для вас информацию.

Используйте это лекарство всегда строго в соответствии с инструкциями, изложенными в этом листке, или согласно предписанию врача или фармацевта.

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ним повторно.
  • Если вам требуется дополнительная информация или рекомендации, обращаетесь к фармацевту.
  • При появлении какого-либо побочного эффекта, в том числе, не указанного в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. параграф 4.
  • При отсутствии улучшения или ухудшения симптомов после 7 дней использования препарата, обратитесь к врачу.

 

Содержание данного листка:

  1. Что такое Traulen и зачем он нужен
  2. Что нужно знать перед использованием Traulen
  3. Как использовать Traulen
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Traulen
  6. Содержание упаковки и другая информация

Traulen содержит действующее вещество диклофенак и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для облегчения боли и воспаления.


Traulen используется для местного облегчения боли и воспаления ревматического или травматического характера в суставах, мышцах, сухожилиях и связках.

Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 7 дней использования препарата, обратитесь к врачу.

 

Не используйте Traulen

  • если у вас имеется аллергия на диклофенак или на какой-либо другой компонент этого лекарства (компоненты перечислены в параграфе 6).
  • если у вас имеется аллергия на арахис или сою, так как препарат содержит соевый лецитин.
  • если у вас наблюдались признаки астмы, крапивницы или острого ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • если вы находитесь на последнем триместре беременности (см. параграф «Беременность, кормление грудью и фертильность»),
  • для детей или подростков в возрасте младше 14 лет.


Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием Traulen обратитесь к врачу или фармацевту.

Если препарат используется на обширных участках кожи  и в течение продолжительного времени, нельзя исключить возможности нежелательных эффектов системного типа (то есть тех, которые воздействуют на различные части организма) (см. параграф 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Немедленно прервите лечение и обратитесь к врачу, если после применения геля на коже появились высыпания.


Дети и подростки
Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности препарата для детей и подростков младше 14 лет. Поэтому не используйте Traulen для детей младше 14 лет.

Другие лекарства и Traulen
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.

Так как впитывание диклофенака после нанесения его на кожу является очень небольшим, его взаимодействие с другими лекарствами является маловероятным.

Беременность, кормление грудью и фертильность.

Если вы беременны, подозреваете или планируете беременность или кормите грудью, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Не используйте Traulen на последнем триместре беременности. Используйте Traulen в первые 6 месяцев беременности только в случае острой необходимости и по предписанию врача. В случае необходимости лечения во время этого периода следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени.

Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у новорожденного. Неизвестно, присутствует ли такой же риск при использовании Traulen на коже.

Управление транспортными средствами и использование машинного оборудования
Нанесение диклофенака на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машинное оборудование.

Traulen содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол и соевый лецитин
Данное лекарство содержит 3,75 г пропиленгликоля на флакон.
Это лекарство содержит 6,7 мг спирта (этанола) в каждом впрыскивании. Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.
Данный препарат содержит сою. Если у вас имеется аллергия на арахис или сою, не используйте данный препарат.

Используйте это лекарство, всегда точно следуя инструкциям, указанным в этом вкладыше или предписаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые (старше 18 лет)
Рекомендуемая доза – 3-4 нанесения в день в зависимости от размера обрабатываемого участка, три раза в день.

Использование для детей и подростков (от 14 до 18 лет)
От трех до четырех нанесений в день в зависимости от размера обрабатываемого участка, три раза в день.

Внимание: используйте Traulen только в течение непродолжительного периода времени.

Если вам необходимо использовать Traulen более 7 дней для облегчения боли или если наблюдается ухудшение симптомов, обратитесь к врачу.


Пожилые люди:
Препарат может использоваться в размере обычной дозы для взрослых.

 

Дети младше 14 лет
Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности препарата для детей и подростков младше 14 лет. Поэтому не используйте Traulen для детей младше 14 лет.

Способ использования:


Вымойте и тщательно высушите болезненный участок.
Нанесите препарат на интересуемый участок.
Осторожно помассируйте для лучшего впитывания.
  • Traulen предназначен только для использования на коже.
  • После нанесения вытрите руки бумажной салфеткой, а затем вымойте их, за исключением случаев, когда руки являются участком, нуждающимся в лечении, в противном случае на них будет действовать гель.
  • Если вы случайно нанесли избыточное количество геля, уберите лишний гель бумажной салфеткой. Бумажную салфетку следует утилизировать вместе с бытовыми отходами во избежание попадания неиспользованного геля в водную среду.
  • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ на больной коже, на кожных ранах и открытых повреждениях.
  • Избегайте попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
  • Не проглатывайте.
  • Перед тем, как накладывать повязку, дать гелю высохнуть на коже в течение нескольких минут. Не используйте окклюзивную перевязку, не пропускающую воздуха.

 

В случае использования избыточного количества Traulen
В случае случайного проглатывания/употребления избыточного количества Traulen немедленно сообщите врачу или обратитесь в пункт скорой помощи ближайшей больницы.

 

Если вы забыли нанести Traulen
Не используйте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенное нанесение.

При любых сомнениях относительно использования этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

Как любые лекарства, это препарат может вызвать нежелательные эффекты, но они наблюдаются не у всех людей.

Если препарат используется на обширных участках кожи и в течение продолжительного времени, нельзя исключить вероятности нежелательных эффектов системного типа (которые затрагивают различные части организма), такие как тошнота, несварение, жжение в желудке, возбуждение, изменение вкусовых ощущений, конъюнктивит; при наличии одного из этих симптомов следует прервать лечение и обратиться к врачу.

 

Часто наблюдаемые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента  из 10):

  • Высыпания на коже
  • Зуд

 

Редко наблюдаемые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента из 100):

  • Покраснение и жжение кожи
  • Высыпания на коже с большими и маленькими пузырями
  • Шелушение кожи
  • Покалывание
  • Непроизвольные мышечные сокращения

 

Очень редко наблюдаемые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента  из 10 000):

  • Аллергическая реакция (сверхчувствительность, включая крапивницу)
  • Быстро развивающийся отек кожи и слизистых оболочек
  • Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
  • Астма

 

Неизвестные нежелательные эффекты (на основе имеющихся данных представляется невозможным определить их частоту)

– Ощущение жжения в месте нанесения
– Сухость кожи

 

Сообщение о нежелательных эффектах
При появлении какого-либо нежелательного эффекта, в том числе, не указанного в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Также вы можете сообщить о нежелательных эффектах непосредственно через общенациональную систему уведомления по адресуhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете сделать вклад в дополнительную информацию об этом препарате.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, который указан на коробке или флаконе после «Действительно до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта об утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду,

Что содержит Traulen

  • Действующее вещество – диклофенак натрия. Каждые 100 г геля содержат 4 г диклофенака натрия.
  • Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), изопропиловый спирт, безводный этанол, соевый лецитин, натрия фосфат, однозамещенный дигидрат, натрий фосфат 2-замещенный додекагидрат, динатрия эдетат, аскорбилпальмамитат, эфирное масло мяты, дистилированная вода, концентрированная соляная кислота, гидроксид натрия.

 

Описание внешнего вида Traulen и содержание упаковки
Traulen представляет собой гель для кожного использования, содержится в упаковках с флаконом объемом 25 г с наконечником.

Компания, выдавшая разрешение на выпуск препарата на рынок

OP Pharma S.r.l. Via Monte Rosa, 61 – 20149 Милан

Производитель
Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen, 25 – Waltrop (Германия)
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
ITC PRODUCTION S.r.l., Via Pontina Km 29 – 00071 г. Помеция (Рим) (Италия)

Последняя редакция листка вкладыша от 24 октября 2024 г.

“При помощи QR-кода, указанного на упаковке, на листке-вкладыше и по адресу https://oppharma-products.com/traulen , можно ознакомиться с детальной информацией об этом продукте в последней редакции.”

E’ un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP) che può essere consegnato solo dal farmacista. E’ un medicinale a base di diclofenac sodico che può avere effetti indesiderati anche gravi. Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età. Leggere attentamente il foglio illustrativo.